02版 - 为建设健康中国汇聚磅礴力量

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刘庆峰:在我看来,医疗AI设立准入门槛,最核心的原则只有一个,那就是“生命至上、安全为先、临床价值为本”。大家都清楚,医疗AI直接服务于我们每个人的健康和生命,所以它的准入,必须把安全性、可靠性、循证性、可解释性这几点放在第一位,这是不可动摇的底线。

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更深入地研究表明,关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。。超级权重对此有专业解读

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朱文,独立研究员,专注于数据分析与市场趋势研究,多篇文章获得业内好评。